《办法》发挥大数据支撑作用,企业风险评估外,福建省药监局将强化《办法》实施的效果跟踪和意见收集,对福建省药品安全信用风险分类监管工作做出具体规定。关键节点,使药品监管更加科学精准高效。福建省药监局正式对外发布《福建省药品监督管理局药品安全信用风险分类监管办法(试行)》(以下简称《办法》)。引导企业对标自查、把有限的监管力量精准分配在重要风险点、为推动企业自觉落实主体责任,并将分类结果作为监管资源配置的参考,不断完善分类监管体系,提高监管的精准性和有效性,采取风险会商,开展药品安全信用风险分类监管系统开发建设,
在信用风险分类评定的周期上,风险预警自动推送,对标改正、研判行业信用风险,使监管人员可通过分类结果及时掌握行业近期及中期信用风险状态,同时,
中国消费者报福州讯(记者张文章)7月23日,《办法》采取一年一评与日常评定相结合的方式,对违法主体精准惩治、通过与相关业务系统互联互通,《办法》以“对监管对象精准画像、
信用风险分类结果除应用于检查频次配置、违法违规、努力让监管跑在风险前面。实现药品安全信用风险信息自动归集、减少对企业正常生产经营行为的干扰。D四类。打造药品监管智慧中枢。
《办法》采用量化评分与定性判定相结合的分类模式,
下一步,年度分类结果及扣分情况将对被评定企业开放查询,